PROCESS CHEMISTRY
APPLIED TO ACTIVE PHARMACEUTICAL INGREDIENTS

Master internazionale di secondo livello

Informazioni generali

Il corso per master è rivolto a ricercatori e addetti dell’industria farmaceutica, coinvolti nella sintesi di API (active pharmaceutical ingredients) e nel processo di sviluppo di farmaci, per aggiornare e aumentare le loro competenze, e a giovani scienziati desiderosi di apprendere come i principi della sintesi organica vengono applicati nella pratica dell’industria farmaceutica e interessati a intraprendere una carriera professionale in aziende attive nella produzione di API (active pharmaceutical ingredients), di generici, di fine chemicals e nella sintesi e sviluppo di processi conto terzi.

Obbiettivo primario del corso è la formazione e l’addestramento di una nuova generazione di chimici di processo, intenzionati a sviluppare processi innovativi, sostenibili e a basso impatto ambientale nel corso della loro carriera nell’industria farmaceutica, nelle CRO (contract research organization) e nelle aziende bioteconologiche.

Obiettivi più specifici al completamento del programma, sono relativi allàaccquisizione di competenze in

  • Concetti normativi degli API
  • Proprietà intellettuale e brevetti nell’industria farmaceutica
  • Tecniche di cristallizzazione
  • Sviluppo del processo di API
  • Caratterizzazione e analisi di composti attivi farmaceutici

Il corso si svolgerà presso il Dipartimento di Chimica dell’Università degli studi di Milano, via Golgi n. 19, 20133 Milano, a partire dal 6 marzo 2020 e sino all’1 marzo 2021. Il percorso formativo comprende attività didattica frontale e altre forme di addestramento quali esercitazioni teoriche e pratiche, per un totale di 506 ore. La didattica frontale è così articolata:
  • drug discovery and development: an introduction to the industry;
  • API regulatory concepts and analytical techniques;
  • intellectual property and patent law;
  • equipment, safety evaluation and cost analysis in the industrial manufacturing of APIs;
  • the science of crystallization;
  • process chemistry in the pharma industry;
  • homogeneous catalysis in the apis synthesis;
  • chirality in drug design and development;
  • biocatalysis in the pharma industry;
  • principles of green chemistry in organic synthesis;
  • putting this all together: important stories in drug development;
  • seminars on special topics.

Seguirà un periodo di tirocinio della durata di 375 ore.

Durante lo svolgimento del corso verranno effettuate verifiche sotto forma di test scritti e prove orali.
La prova finale per il conseguimento del master consiste nella preparazione e presentazione di fronte a una commissione di una tesi, in cui il lavoro svolto durante lo stage curriculare condotto in azienda verrà illustrato e commentato. Le verifiche di profitto e la prova finale non danno luogo a votazione, bensì a un giudizio di approvazione o di riprovazione, con conseguente ripetizione, in quest’ultimo caso, della prova.

Il conseguimento del master porta all’acquisizione di 60 CFU